En base a los datos del estudio que aquí se presenta, los marcapasos (MP) sin cables continúan demostrando un buen desempeño tanto en seguridad como en eficacia.

Los MP transvenosos presentan una serie de potenciales complicaciones, incluyendo infecciones severas, vinculadas en su mayoría al sistema de cables transvenoso y al bolsillo subdérmico. Por lo tanto, la idea de MP compactos que sean directamente depositados en el corazón resulta atractiva. Dos compañías han desarrollado estos dispositivos: Nanostim de St. Jude Medical y Micra de Medtronic. Ambos son introducidos por vía femoral venosa y depositados en el VD permitiendo estimulación unicameral exclusiva. Recientemente hicimos referencia al primer estudio que reportó resultados alentadores en 31 pacientes a 1 año¹.  Posteriormente, el estudio LEADLESS II (St. Jude Medical) reportó una adecuada seguridad y eficacia en una población de 526 pacientes seguidos a 6 meses².

El estudio actual es un estudio similar al LEADLESS II, y reporta el análisis provisiorio a 6 meses de seguimiento de 725 pacientes sometidos al implante del MP Micra. Se incluyeron pacientes con indicación clase I o II para MP, candidatos para estimulación unicameral (VVI). Se evaluó la ausencia de complicaciones mayores (muerte, pérdida permanente del funcionamiento, hospitalización prolongada o revisión del sistema). La eficacia del dispositivo se reportó como el combinado de un bajo (≤2 V con 0.24ms) y estable (incremento ≤1.5 V en relación a los niveles del implante) umbral de captura.

Si bien el estudio madre es a una sola rama, esta publicación incluye un análisis comparativo de ambos objetivos con datos de implantes de MP transvenosos proveniente de fuentes externas (propensity-matched). El objetivo de seguridad se comparó con los datos provenientes de 6 estudios de MP transvenosos y  la eficacia con datos provenientes de la red Medtronic Carelink.

El implante fue exitoso en 719/725 (99%) y el dispositivo fue anclado al VD en posición apical 66%, septum 33% y tracto de salida 1%. El 96% se mantuvo libre de complicaciones mayores, estadísticamente superior que el grupo control 83% (P<0.001). No se reportaron desplazamientos ni infecciones sistémicas. De las 28 (4%) complicaciones reportadas, 11 fueron por perforación cardiaca (1.6%). De los 297 pacientes incluidos en el punto de eficacia, éste fue alcanzado por el 98.3%, significativamente mayor (P<0.0001) que el 89% del grupo control.

Por lo tanto, el MP Micra también cumplió con los objetivos de seguridad y eficacia. De este estudio se desprende que, independientemente de la compañía, los marcapasos sin cables son eficaces y seguros al menos a corto tiempo. A medida que se vayan reportando los datos de estos 2 grandes estudios (LEADLESS II, Micra TPS) iremos respondiendo preguntas como la seguridad y eficacia a largo plazo, durabilidad de la batería y estrategias a utilizar una vez ésta se haya agotado. De cualquier modo, la utilidad clínica de estos dispositivos se ve limitada en la población total que requiere marcapasos (mayoría con indicación de estimulación bicameral) y no tendrían lugar en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, la historia de los MP sin cables recién empieza y varios desafíos quedan por sortear.

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Bibliografía

1. https://www.siacardio.com/editoriales/performance-cronica-del-marcapasos-leadless/
2. Reddy VY, Exner DV, Cantillon DJ, et al. Percutaneous implantation of an entirely intracardiac leadless pacemaker. N Engl J Med 2015; 373: 1125-35.
3. Reynolds D, Duray GZ, Omar R, et al. A leadless intracardiac transcatheter pacing system. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJM